Die MDR und die IVDR fordern von den Medizinprodukteherstellern entweder einen „Post-market surveillance report“ („Bericht über die Überwachung nach dem Inverkehrbringen“) oder einen „Periodic safety update report“ („Regelmäßig aktualisierter Bericht über die Sicherheit“).
| MDR: Klasse IIa | Mindestens alle zwei Jahre |
| MDR: Klassen IIb und III IVDR: Klasse B und C | Mindestens jährlich |